Pfizer'in COVID-19 aşısının, bulaşmayı %90'dan fazla önlemede güvenli ve etkili olduğu bildirildi. Faz 3 klinik deneyinin ön sonuçlarını ilk açıklayan Amerika Birleşik Devletleri'nden bu ilaç firmasıdır.Pfizer-BioNTech tarafından yapılan aşı şu anda Endonezya'da mevcuttur, ancak bu aşı ile ilgili nelere dikkat edilmelidir?
Pfizer COVID-19 aşısının temel gerçekleri
Pfizer, Alman ilaç şirketi BioNTech ile birlikte bir COVID-19 aşısı geliştiriyor. Şirket, aşının 3. faz klinik denemesinden elde edilen ön sonuçların analizinin, test katılımcılarına bulaşmayı önlemede %90'dan fazla etkili olduğunu söyledi.
“Bugün bilim ve insanlık için olağanüstü bir gün. Faz 3 COVID-19 aşı klinik denemesinden elde edilen ilk sonuç serisi, aşımızın COVID-19'un bulaşmasını önleme yeteneğinin ön kanıtını sağlıyor" dedi. Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Albert Bourla, Pazartesi günü (9/11) bir basın açıklaması yaptı.
Pfizer'in aşısının etkinliğine ilişkin bu rapor, diğer COVID-19 aşı adayları için iyiye işaret ediyor. Buna rağmen bilim adamları, aşının güvenliği ve etkinliği ile ilgili birçok sorunun yanıtsız kaldığı konusunda uyarıyorlar. Bu ara rapor, bu tür yapay aşıların pandemiyi sona erdirebileceğinin garantisi olarak kullanılamaz.
Pfizer'in COVID-19 aşısının etkinliğinin kanıtı kesin değil
Pfizer'in aşısının 3. Aşama denemesi, altı ülkede yaklaşık 44.000 kişiyi içeriyordu; bunların yarısına aşı yapılırken, diğer yarısına plasebo verildi - hiçbir etkisi olmayacak şekilde tasarlanmış bir tedavi.
Bu aşının etkinliğinin duyurusu, iki Pfizer aşısı enjeksiyonu aldıktan sonra COVID-19 için pozitif olduğu doğrulanan 94 test katılımcısı üzerinde yapılan bir ara analize dayanmaktadır. Bu 94 katılımcıdan kaçı orijinal aşıyı ve kaçı plasebo aldı.
Pfizer bu ayrıntıları raporlarında sunmadı, ancak yüzde 90 etkili olduğu tespit edilirse, 94 pozitif katılımcının 8'inden fazlasının orijinal aşı aşısı yaptırmadığı tahmin edilebilir.
Etkinlik düzeyini sağlamak için Pfizer, 164 test katılımcısı COVID-19 ile sözleşme yapana kadar denemelere devam edeceğini söyledi. Bu, bir aşının ne kadar iyi çalıştığının bir ölçüsü olarak Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onaylanan bir sayıdır.
Ayrıca, Pfizer'in COVID-19 aşısının etkinliğine ilişkin bu veriler akran tarafından gözden geçirilmemiştir (akran değerlendirmesi) ayrıca herhangi bir tıp dergisinde yayımlanmamıştır.
Pfizer, tüm klinik araştırmanın sonuçlarını aldıktan sonra çalışma sonuçlarını bilimsel dergilerde yayınlayacağını söyledi.
Aşılar nasıl çalışır?
COVID-19 ile birlikte savaşın!
Çevremizdeki COVID-19 savaşçılarının en son bilgilerini ve hikayelerini takip edin. Şimdi topluluğa katılın!
Aşılama genellikle hücrenin bir kısmı veya virüsün zayıflamış veya ölmüş ve daha sonra bu şekilde modifiye edilmiş genetik kodunun enjekte edilmesiyle yapılır.
Bu şekilde aşı, vücudun virüsü enfekte etmeden tanımasını sağlar. Vücut, aşıyı, savaşması gereken, bağışıklık tepkisini tetikleyen ve antikor üreten yabancı bir mikroorganizma olarak tanımlar. Böylece bir gün virüsle doğrudan temasa geçtiğinde, vücut onu savuşturmak için daha hazırlıklı olacaktır.
Pfizer'in COVID-19 aşısı, her kişide enjeksiyon dozunun iki katı gerektirir.
Bağışıklık etkinliği ne kadar sürer?
Bilim adamları, uzun vadeli bir güvenlik ve etkinlik analizinin resmi olarak yayınlanmasından önce bu ön verilerin aşırı kutlanmasına karşı uyardılar.
Faz 1 ve Faz 2 klinik deneylerinden elde edilen verilere dayanarak, katılımcılar oldukça güçlü bir antikor yanıtı ortaya çıkarmayı başardılar. Bununla birlikte, COVID-19 aşısının sağladığı bağışıklık korumasının ne kadar süreceği şu anda bilinmemektedir.
Georgia, Atlanta'daki Emory Üniversitesi'nden bir immünolog olan Rafi Ahmed, "Benim için asıl soru, yaklaşık altı ay, hatta üç ay sonra ne olacağıdır" dedi. Ona göre, aşının sağladığı korumanın üç ay veya daha uzun sürebileceğini kanıtlayan hiçbir veri yok.
Bazı çalışmalarda, iyileşen COVID-19 hastalarının antikorları sadece 3 ay sürmüştür. İyileşen COVID-19 hastalarının çeşitli COVID-19 ile yeniden enfekte olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır (Gerginlik) farklı virüsler.
Pfizer'in COVID-19 aşısının yan etkileri nelerdir?
Diğer COVID-19 aşılarında olduğu gibi Pfizer'in de bazı potansiyel yan etkileri vardır. Bununla birlikte, yan etkilerin görünümü kişiden kişiye değişebilir.
Amerika Birleşik Devletleri Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri'nin web sitesine göre, aşının enjekte edildiği kol bölgesinde aşağıdaki etkiler ortaya çıkabilir:
- Ağrı,
- kızarıklık ve
- şişme.
Bu arada, vücutta hissedilebilecek etkiler şunlardır:
- tükenmişlik,
- baş ağrısı,
- kas ağrısı,
- titreyen vücut,
- ateş ve
- mide bulandırıcı.
Yan etkiler genellikle ilk aşınızı aldıktan sonra 1-2 gün içinde ortaya çıkar. Yan etkilerin görünümü normaldir. Bu, vücudunuzun bağışıklık sisteminin koruma oluşturmaya çalıştığı anlamına gelir. Yukarıdaki etkiler genellikle birkaç gün içinde kaybolur.
Şiddetli yan etkileri gidermek için ibuprofen, parasetamol veya antihistaminikler gibi ilaçlara ihtiyacınız varsa doktorunuza danışın.
Endonezya'da Pfizer COVID-19 aşısının mevcudiyeti
Şimdilik Pfizer aşısı, COMINARTY markası altında Endonezya'ya ulaştı. Bu aşı, ilk aşamada Jakarta, Depok, Bogor, Tangerang, South Tangerang ve Bekasi bölgelerine dağıtılacak.
Sağlık Bakanlığı'na göre, Pfizer aşısının sağlanması, daha önce hiç aşılanmamış genel halk içindir. Hükümetin aşıları ilk olarak Greater Jakarta bölgesine dağıtmasının nedeni, aşı saklama süresinin diğer aşı türlerinden farklı olmasıdır.
Pfizer aşısı yalnızca çok düşük sıcaklıklara sahip bir yerde saklanmalıdır, bu nedenle diğer aşı markalarıyla karşılaştırıldığında kullanımı oldukça karmaşıktır.
Bugüne kadar Endonezya'da Sinovac, Sinopharm, AstraZeneca, Moderna, Novavax ve Pfizer'den oluşan 6 tip COVID-19 aşısı mevcuttur.
Birçok aşı çeşidinin yanı sıra Sağlık Bakanlığı, insanları aşı konusunda seçici olmamaları konusunda uyarıyor. Bunun nedeni, tüm aşı türlerinin COVID-19'a karşı garantili güvenlik ve faydalara sahip olmasıdır.
[makale-spot ışığı]
